Номер свидетельства 77.99.11.3.У.10591.11.09
Дата регистрации 20.11.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "ПРОфертил" ("PROfertil"), (капсулы по 860 мг)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "Advance Pharma GmbH" (Wallenroder Strasse 12-14, D-13435, Berlin), Германия для "Lenus Pharma GesmbH" (Seebосkgasse 59, A-1160, Vienna) (Австрия)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, глутатиона, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина Е, фолиевой кислоты, цинка, селена.
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №23-270/Б-09 от 30.09.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ (мг/капс): L-карнитина - 220; аргинина - 125; глутатиона - 40; коэнзима Q10 - 7,5; витамина Е - 60; цинка - 20; селена - 0,030; фолиевой кислоты - 0,40.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	5,0
кадмий	1,0
мышьяк	3,0
ртуть	1,0
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры):	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
гептахлор, алдрин	не допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более	50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускается
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г	не допускаются
E. coli в 1,0 г	не допускается
дрожжи и плесени, КОЕ/ г, не более	100
Радионуклиды: цезий - 137, Бк/кг, не более	200
стронций-90, Бк/кг, не более	100
Состав: L-карнитин L-тартрат, L-аргинин моногидрохлорид, dl-альфа-токоферол, цинка цитрат, L глутатион, коэнзим Q10, селенат натрия, фолиевая кислота.
Вспомогательные компоненты: желатин, стеарат магния Е470.

Фирма-получатель
"Lenus Pharma GesmbH" (Seebосkgasse 59, A-1160, Vienna) (Австрия)
Нормативная документация
сертификат на свободную продажу, сертификат GMP, спецификация, сертификат анализа, декларации от фирмы изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"