Номер свидетельства 77.99.23.3.У.7258.7.09
Дата регистрации 30.07.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Полибактерин" (таблетки)" (таблетки массой 0,45 г) (ТУ 9197-002-40290735-09)
Фирма-изготовитель
ООО "НПФ Амфита", 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1 (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.6306.6.09 от 23.06.2009 г., на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2170 от 13.05.2009 г. Рекомендации к применению: детям старше 3 лет по 1-2 таблетки 3 раза в день, взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 10 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 4±2°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: содержание пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) - не менее 1х10*8 КОЕ/г
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	0,1
кадмий	0,03
ртуть	0,005
мышьяк	0,05
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)	0,05
ДДТ и его метаболиты	0,05
гептахлор	не допускается
алдрин	не допускается
Микробиологические показатели:
БГКП (колиформы) в 1,0 г	не допускаются
S. aureus в 1,0 г	не допускаются
E. coli в 5 г	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г	не допускаются
дрожжи, КОЕ/г, не более	50
плесени, КОЕ/г, не более	50
Состав: биомасса бифидобактерий сухая, биомасса, биомасса лактобацилл сухая, лактоза, кальция стеарат

Фирма-получатель
ООО "Алфарм", 125212, г. Москва, Головинское шоссе, 8, корп. 2А (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-002-40290735-09 "Биологически активная добавка к пище "Полибактерин"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"