Номер свидетельства 77.99.23.3.У.8815.9.09
Дата регистрации 15.09.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "СпермАктин" ("SpermActin") (пакетики (саше) по 5,0 г в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке до 20 кг - для последующей расфасовки)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена "West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, а также для последующей расфасовки
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.2122.3.09 от 13.03.2009 г. на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-130/б-09 от 12.02.2009 г., протоколов испытаний ИЦ ВИЛАР (атт.аккр. № РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.2006 г.) № 245 от 01.09.09; ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №1698 от 09.09.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику (саше) (5 г) утром и вечером во время еды, предварительно развести в 1/2 стакана воды, сока или другого безалкогольного напитка. Продолжительность приёма - 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке до 20 кг предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: L-карнитин, мг/пакетик, не менее - 450,0.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	5,0
кадмий	1,0
мышьяк	3,0
ртуть	1,0
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
гептахлор; алдрин	не допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)	50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
E. coli в 1,0 г	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г	не допускаются
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более)	100
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137	200
стронций-90	100
Состав: L-карнитин фумарат, N-ацетил L-карнитин гидрохлорид
Вспомогательные компоненты: фруктоза, лимонная кислота, маннитол, натуральный фруктовый ароматизатор, диоксид кремния.

Фирма-получатель
"Verron Holding Inc.", 9 Erica Road, Thornhill, Ontario U4J 2E9 (Канада)
Нормативная документация
сертификат свободной продажи, выданный Департаментом общественного здоровья штата Калифорния (США), ингредиентный состав продукта, сертификат безопасности фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"