Номер свидетельства 77.99.1.2.У.11854.12.09
Дата регистрации 24.12.2009
Название продукции
средство дезинфицирующее "ОРОСИД МУЛТИСЕПТ Плюс" ("OROCID-MULTISEPT Plus")
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "Оро Клин Хеми АГ", Аллмендштрассе 21, 8320 Фералторф ("Oro Clean Chemie AG", Allmendstrasse 21, 8320 Fehraltorf, Switzerland) (Швейцария)
Область применения
область применения в соответствии с инструкцией от 17.08.2009г. № 05/09: средство предназначено для применения в ЛПУ для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические, в том числе вращающиеся, при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекция) и грибковой (кандидозы) этиологии; для предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические, втом числе вращающиеся, ручным и механизированным способом с применением ультразвука
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 27.08.2009г. № 033-09 ИЛЦ ГУП "Московский городской центр дезинфекции"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 17.08.2009г. № 05/09
Гигиеническая характеристика

N,N-бис(3-аминопропил)додециламин, %	9,8
диалкилметилполи(оксиэтил)аммония пропионат (ЧАС), %	4,2
ПДК в воздухе рабочей зоны для N,N-бис(3-аминопропил)додециламин, мг/м3	1 (аэрозоль, с пометкой "Требуется защита кожи и глаз")
ПДК в воздухе рабочей зоны для диалкилметилполи(оксиэтил)аммония пропионата (ЧАС), мг/м3	1 (аэрозоль, с пометкой "Требуется защита кожи и глаз")
класс опасности средства "ОРОСИД МУЛТИСЕПТ Плюс" ("OROCID-MULTISEPT Plus") по параметрам острой токсичности при введении в желудок согласно ГОСТ 12.1.007-76	3 (умеренно оопасных веществ)
класс опасности средства "ОРОСИД МУЛТИСЕПТ Плюс" ("OROCID-MULTISEPT Plus") по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76	4 (малооопасных веществ)

Фирма-получатель
ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ", 109439, г.Москва, ул.Юных Ленинцев, д.119, кв.31 (Российская Федерация)
Нормативная документация
рецептура; спецификация; сертификат анализа; сертификат стабильности; паспорт безопасности; сертификат ЕС в соответствии с приложением II.3 Директивы 93/42/ЕЕС, выданный Швейцарской ассоциацией систем менеджмента качества SQS; сертификат ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003; инструкция по применению средства от 17.08.2009г. № 05/09