Номер свидетельства 77.99.11.9.У.10088.10.09
Дата регистрации 23.10.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Гранд Фемили "Селенгаллат" (капсулы по 250 мг) (ТУ 9197-066-59613301-09)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ООО "Алина фарма", 142380, Московская область, Чеховский район, п. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии" (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника эпигаллокатехин-3-галлата, дополнительного источника селена
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-875/б-09 от 13.08.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1-2 месяца. Противопоказания : индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам, принимающим препараты, понижающие кислотность желудочного сока и антикоагулянты. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс, не менее.: эпигаллокатехин-3-галлат - 100,0, селен - 0,03
Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец	6,0
кадмий	1,0
мышьяк	0,5
ртуть	0,1
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
гептахлор	не допускается
алдрин	не допускается
Микробиологические показатели:
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)	10000
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
E.coli в 1,0 г	не допускаются
S.aureus в 1,0 г	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г	не допускаются
дрожжи (КОЕ/г, не более)	100
плесени (КОЕ/г, не более)	100
B.cereus (КОЕ/г, не более)	200
Радионуклиды (Бк/кг), не более: цезий - 137	200
стронций - 90	100
Состав: экстракт зеленого чая сухой, экстракт чая "Теавиго", сырье для БАД "Селенопиран" или сырье для БАД "Порошок райский орех стандартизированный", МКЦ.

Фирма-получатель
ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-066-59613301-09 "Биологически активная добавка к пище "Гранд Фемили "Селенгаллат", СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"; СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"