Номер свидетельства 77.99.23.3.У.4704.4.05
Дата регистрации 28.04.2005
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Ортилиус" (формула 1)" (таблетки массой 0,5 г, капсулы по 0,4 г) (ТУ 9197-048-10040489-04)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ЗАО "Бальзам", 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1 (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника флавоноидов, арбутина, витамина Е и цинка.
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-4353/б-05 от 03.03.2005 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки (капсулы) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 20 дней. Срок годности - 2 года.Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, детям до 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества:
Содержание флавоноидов в пересчёте на рутин (%, не менее) - 0,5; арбутина, мг/капсула(табл.), не менее - 2,5; цинка, мг/капсула(табл.), не менее - 3,5; витамина Е мг/капсула(табл.) - 2,5+/-0,25.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	6,0
Кадмий	1,0
Мышьяк	0,5
Ртуть	0,1
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более	10000
БГКП в 0,1 г	не допускаются
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г	не допускаются
дрожжи, КОЕ/1,0 г, не более	100
плесени, КОЕ/1,0 г, не более	100
E. coli, в 1,0 г	не допускаются
S. aureus, в 1,0 г	не допускается
B. cereus, КОЕ/г, не более	200
Пестициды, мг/кг, не более ГХЦГ (изомеры)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
алдрин	не допускаются
гептахлор	не допускается
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137	200
стронций-90	100
Состав: трава ортилии однобокой, корень лопуха, трава горца птичьего, листья брусники, экстракт толокнянки, витамин Е - субстанция (на токоферол, эквивалент), цинка окись, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ).

Фирма-получатель
ЗАО "Бальзам", 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1 (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-048-10040489-04 "Биологически активная добавка к пище "Ортилиус" (формула 1)"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"