Номер свидетельства 77.99.23.3.У.863.2.10
Дата регистрации 16.02.2010
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Пренатал Оптима" ("Prenatal Optima") (таблетки массой 1300 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена "West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, а также для последующей расфасовки
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.7048.8.08 от 12.08.2008 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-4366/б-05 от 03.03.2005 г., №72/Э-550/б-08 от 31.07.2008 г., письмо ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8885/б-06 от 13.07.2006 г., протоколов испытаний ИЦ ВИЛАР (атт.аккр. № РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.2006 г.) №162 от 18.12.09 г.; ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №20 от 26.01.10 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества:
витамина А (бета-каротин), МЕ/табл - 3000; витамина Е, МЕ/табл - 15,0; витамина D3, МЕ/табл - 400; витамина С, мг/табл - 100,0; витамина В1, мг/табл - 1,5; витамина В2, мг/табл - 1,7; витамина В5 , мг/таб - 6,0, витамина В6, мг/табл - 3,0; витамина В12, мкг/табл - 4,0; никотинамид, мг/табл - 17,0, фолиевая кислота, мкг/табл - 600,0; железо, мг/табл - 36,0; йод, мкг/табл - 150,0; кальций, мг/табл - 200,0; магний, мг/табл - 100,0; цинк, мг/табл - 15,0; селен, мкг/табл - 25,0, биотин, мкг/таб - 30, марганец, мг/таб - 2, медь, мг/таб - 1
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	5,0
Кадмий	1,0
Мышьяк	3,0
Ртуть	1,0
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более	50000
БГКП в 0,1 г	не допускаются
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г	не допускаются
дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/1,0 г, не более	100
E. coli, в 1,0 г	не допускаются
Состав: витамин Е, бета-каротин, витамин D3, витамин С, ниацинамид, пантотенат кальция, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин в12, фолиевая кислота, биотин, железо, йод, кальций, магний, марганец. медь, селен, цинк

Фирма-получатель
"Verron Holding Inc.", 9 Erica Road, Thornhill, Ontario U4J 2E9 (Канада)
Нормативная документация
лицензия на производство и свободную продажу, выданная Министерством здравоохранения Канады, сертификат качества, сертификат анализа, спецификация продукта фирмы-изготовителя СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)