Номер свидетельства 77.99.1.2.У.9432.10.09
Дата регистрации 06.10.2009
Название продукции
средство дезинфицирующее - кожный антисептик "Софта-Ман"
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, CH-6204 Sempach) (Швейцария)
Область применения
средство предназначено для: обработки рук хирургов и оперирующего медицинского персонала в ЛПУ; гигиенической обработки рук медицинского персонала и пациентов в ЛПУ, включая туберкулезные, в школьных и дошкольных учреждениях, учреждениях соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), работников общественного питания, работников парфюмерно-косметических предприятий, служащих объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов, парикмахерских и др.)
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.1.2.У.10536.9.05 от 20.09.2005 г. на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 18.08.2005г. № 03/693 ФГУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению № 1 от 30.08.2005г.
Гигиеническая характеристика

этиловый спирт, %	42,8-47,3
пропиловый спирт, %	17,1-18,9
ПДК этилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3	1000
ПДК пропилового спирта в воздухе рабочей зоны, мг/м3	10

Фирма-получатель
ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)
Нормативная документация
рецептура; спецификация; сертификат анализа; декларация о соотвествии; сертификат TUV производителя; сертификат EN ISO 13485:2003; сертификат безопасности; сертификат ISO 9001:2000; сертификат соотвествия GMP; справка о стабильности; инструкция по применению № 1 от 30.08.2005г.