Номер свидетельства 77.99.1.2.У.9436.10.09
Дата регистрации 06.10.2009
Название продукции
средство дезинфицирующее "Хелиматик дезинфектант"
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, CH-6204 Sempach) (Швейцария)
Область применения
средство, используемое в ЛПУ (в том числе туберкулезного профиля) в виде рабочих растворов предназначено для: дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, при вирусных (включая полиомиелит, гепатит В и ВИЧ-инфекцию), бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и инстументов к ним; стерилизации изделий мединского назначения, включая эндоскопы и иструменты к ним
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.1.2.У.10540.9.05 от 20.09.2005 г. на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 06.09.2005г. № 03/744 ФГУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению № 5 от 30.08.2005г.
Гигиеническая характеристика

глутаровый альдегид, %	20,0+-1,0
ПДК глутарового альдегида в воздухе рабочей зоны, мг/м3	5,0

Фирма-получатель
ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)
Нормативная документация
рецептура; спецификация; сертификат анализа; декларация о соотвествии; сертификат TUV производителя; сертификат EN ISO 13485:2003; сертификат безопасности; сертификат ISO 9001:2000; сертификат соотвествия GMP; справка о стабильности; инструкция по применению № 5 от 30.08.2005г.