Номер свидетельства 77.99.11.3.У.3121.5.10
Дата регистрации 12.05.2010
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Макулин" Серии MultiVita" (капсулы массой 361,0 мг ± 27,08 мг)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена "ФИДИФАРМ д.о.о." ("FIDIFARM d.o.o."), 10437 Бестовье, Ракитье, Обртничка 37 (10437 Bestovje, Rakitje, Obrtnicka 37) (Хорватия)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника лютеина, зеаксантина, дополнительного источника витамина Е
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2004 от 19.04.2010 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества (мг/капс.): лютеин - 7,0, зеаксантин - 0,3, витамин Е - 4,7
Показатели окислительной порчи:
кислотное число (мг КОН/г, не более)	4,0
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более)	10,0
Токсичные элементы (мг/кг, не более):
свинец	0,1
мышьяк	0,1
кадмий	0,05
ртуть	0,03
Микотоксины (мг/кг, не более):
афлатоксин В1	0,005
Пестициды (мг/кг, не более):
ГХЦГ (сумма изомеров)	0,2
ДДТ и его метаболиты	0,2
Радионуклиды (Бк/кг, не более):
цезий-137	60
стронций-90	80
Диоксины (мг/кг, не более):	0,00000075
Микробиологические показатели:
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)	50000
БКГП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
E. coli в 1,0 г	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г	не допускаются
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более)	100
Состав: лютеин, альфа-токоферил ацетат, зеаксантин
Вспомогательные компоненты: частично гидрогенизированное соевое масло, нерафинированное соевое масло, желтый воск (Е901), соевый лецитин

Фирма-получатель
Представительство "ХЕМОФАРМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКО-ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ" (Республика Сербия), 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 2 (Российская Федерация)
Нормативная документация
сертификат на свободную продажу, выданный Министерством здравоохранения и социального обеспечения Республики Хорватии, сертификат надлежащей производственной практики (GMP), сертификат системы HACCP, спецификация, сертификат анализа, декларации изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"