Номер свидетельства 77.99.23.3.У.3841.4.09
Дата регистрации 24.04.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "ЭРЕКС" ("EREX") (капсулы по 500 мг, таблетки массой 500 мг) (ТУ 9197-018-45929733-09)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл.,Чеховский р-н., пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", корпус №3 (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - источника арбутина, кофеина, ликопина, бета-фитостерина, дополнительного источника железа, меди, йода, селена, цинка, марганца, содержащей йохимбин.
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/1538 от 07.04.2009 г. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле (таблетке) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, прием в вечернее время. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением обязательна консультация врача-эндокринолога.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., табл: цинк - не менее 1,4, йод - не менее 18 мкг, железо - не менее 2,6, селен - не менее 8,4 мкг, марганец - не менее 0,12, медь - не менее 0,14, йохимбин - не более 2,5, арбутин - не менее 1,5, кофеин - не менее 7,5, ликопин - не менее 2,5, фенольные соединения в пересчете на бета-фитостерин - не менее 25,0
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец	5,0
кадмий	1,0
мышьяк	3,0
ртуть	1,0
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
гептахлор	не допускается
алдрин	не допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более	50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г	не допускаются
E.coli в 1,0 г	не допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более	100
Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137	200
стронций-90	100
Состав: экстракт Муира Пуама, экстракт готу кола, экстракт гуараны, сухой растительный экстракт Коры Йохимбе, стандартизованный минеральный премикс (железа лактат, дигидрат, цинка сульфат моногидрат, меди сульфат, марганец сульфат, йодид калия, селенит натрия), экстракт дамианы, ликопин, экстракт сухой пальмы сабаль "Saw Palmetto", лактоза, стеарат магния.

Фирма-получатель
ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв.152 (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-018-45929733-09 "Биологически активная добавка к пище "ЭРЕКС" ("EREX"); СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".