Номер свидетельства 77.99.1.2.У.7477.8.08
Дата регистрации 29.08.2008
Название продукции
средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софтасепт Н" (Softasept N)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)
Область применения
область применения в соответствии с инструкцией по применения средства от 16.07.2008г. № 8
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения по результатам исследований от 16.07.2008г. № 88-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства 16.07.2008г. № 8
Гигиеническая характеристика

спирт этиловый, %	74,1
пропанол-2 (изопропиловый спирт), %	10
ПДК спирта этилового в воздухе рабочей зоны, мг/м3	1000
ПДК пропанола-2 (изопропилового спирта) в воздухе рабочей зоны, мг/м3	10 (пары)
класс опасности средства "Софтасепт Н" (Softasept N) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76	4 (малоопасных веществ)
класс опасности средства "Софтасепт Н" (Softasept N) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76	4 (малоопасных веществ)

Фирма-получатель
ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)
Нормативная документация
состав продукции; спецификация готового продукта; сертификаты анализа; сертификат ISO 9001:2000 с приложением; сертификат соответствия GMP; паспорт безопасности; справка о стабильности; сертификат фармацевтического продукта, выданный Швейцарским Агенством по производству терапевтической продукции; инструкция по применению средства от 16.07.2008г. № 8