Номер свидетельства 77.99.23.3.У.4430.5.09
Дата регистрации 12.05.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Апетинол" (капсулы массой 430 мг) (ТУ 9197-068-75234508-09)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника форсколина, дополнительного источника растворимых пищевых волокон для лиц, контролирующих массу тела.
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.1590.2.09 от 24.02.2009 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-102/б-09 от 12.02.2009 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130441/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000291 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день перед обедом и ужином, запивая стаканом (250 мл) воды. Продолжительность приема - не менее 1 месяца. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: форсколин - 1,4, растворимые пищевые волокна - 100.
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец	6,0
кадмий	1,0
мышьяк	0,5
ртуть	0,1
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более	10000
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г	не допускаются
E.coli в 1,0 г	не допускаются
S. aureus в 1,0 г	не допускается
B. cereus, КОЕ/г, не более	200
дрожжи, КОЕ/г, не более	100
плесени, КОЕ/г, не более	100
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты (сумма изомеров)	0,1
гептахлор	не допускается
алдрин	не допускается
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137	200
стронций-90	100
Состав: "Худия экстракт", пектин, "Экстракт колеуса форскалии", КМЦ или МКЦ.

Фирма-получатель
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-068-75234508-09 "Биологически активная добавка к пище "Апетинол"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".