Номер свидетельства 77.99.23.3.У.5545.6.09
Дата регистрации 04.06.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Неогален курс очищения кишечника" (капсулы массой 500 мг, 600 мг) (ТУ 9197-049-75234508-07 с изменением №1)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода, источника антрахинонов.
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.4452.5.09 от 12.05.2009 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1191/б-07 от 08.11.2007 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" ГОУ ВПО МГУПБ от 25.08.2008 г. №200827/08, №130446/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы №2/00000299 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 2 раза в день. Соблюдать питьевой режим не менее 4-6 стаканов воды в день. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: антрахиноны - 1,0, йод, мг/капс. - 0,072.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	6,0
кадмий	1,0
мышьяк	0,5
ртуть	0,1
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры):	0,1
ДДТ и его метаболиты, не более	0,1
гептахлор	не допускается
алдрин	не допускается
Микробиологические показатели (капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более	10000
БГКП (колиформы) в 0,1 г	не допускаются
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г	не допускаются
E. coli в 1 г	не допускаются
B. cereus, КОЕ/г, не более	200
S. aureus в 1 г	не допускаются
дрожжи КОЕ/г, не более	100
плесени, КОЕ/г, не более	100
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137	200
стронций-90	100
Состав: экстракт листьев алоэ, семена льна, слоевища ламинарии, пектин яблочный, экстракт травы сены, экстракт листьев подорожника.
Вспомогательный компонент: целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Фирма-получатель
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-049-75234508-07 "Биологически активная добавка к пище "Неогален курс очищения кишечника" с изменением №1; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".