Номер свидетельства 77.99.23.3.У.4460.5.09
Дата регистрации 13.05.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Омегатрин" (капсулы массой 780 мг) (ТУ 9197-062-75234508-07)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (в том числе омега-3) и витамина Е.
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.9973.12.07 от 14.12.2007 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/4719 от 22.11.2007 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130437/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000301 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +18°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Биологически активные компоненты: сумма ПНЖК и МНЖК - 75-95%, ПНЖК омега-3 - 35-65%, ПНЖК омега-6 - 15-25%, МНЖК омега-9 - 15-25%, витамин Е - 500,0 мг/100г
Показатели безопасности
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец	0,1
кадмий	0,05
мышьяк	0,1
ртуть	0,03
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,2
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1	0,005
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более	3,0
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137	60
стронций-90	80
Показатели окислительной порчи, не более:
Кислотное число, мг КОН/г	4,0
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг	10,0
Состав: сырье для БАД "Сбалансированный комплекс ПНЖК класса Омега 3-6-9" (рыбный жир, кукурузное масло, витамин Е).

Фирма-получатель
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-062-75234508-07 "Биологически активная добавка к пище "Омегатрин"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"