Номер свидетельства 77.99.23.3.У.4458.5.09
Дата регистрации 13.05.2009
Название продукции
биологически активная добавка к пище "Бернские капли" (флаконы с капельницей по 25 мл, 50 мл или 100 мл) (ТУ 9197-059-75234508-07)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО "КоролевФарм", 121609, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, 1, 422 (адрес производства: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, арбутина, дубильных веществ, содержащей салицин.
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.9884.12.07 от 10.12.2007 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/4364 от 30.10.07 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130447/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000296 от 21.04.2009 г. Рекомендации по применению: взрослым 25 капель (1,5 мл) растворить в 1 столовой ложке воды, принимать 3 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ: флавоноидов (в пересчёте на рутин), мг/мл, не менее - 2,4; арбутина, мг/мл, не менее - 2,0; дубильных веществ (в пересчёте на танин), мг/мл, не менее - 15,0; салицина, мг/мл, не менее - 4,0
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	0,5
кадмий	0,03
мышьяк	0,05
ртуть	0,01
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры):	0,1
ДДТ и его метаболиты, не более	0,1
гептахлор	не допускается
алдрин	не допускается
Микробиологические показатели (капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более	5000
БГКП (колиформы) в 1,0 г	не допускаются
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г	не допускаются
дрожжи КОЕ/г, не более	50
плесени, КОЕ/г, не более	50
B. cereus, КОЕ/г, не более	200
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137	200
стронций-90	100
Состав: экстракт травы вереска, экстракт плодов боярышника, экстракт цветков лабазника, экстракт соплодий хмеля, экстракт корней дягиля, экстракт травы пустырника, экстракт корней валерианы, экстракт травы мелиссы, экстракт плодов шиповника, экстракт листьев мяты.
Вспомогательный компонент: лимонная кислота (Е 330), бензоат натрия (Е 211), смесь подсластителей "Аспасвит ТС200", вода.

Фирма-получатель
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
Нормативная документация
ТУ 9197-059-75234508-07 "Биологически активная добавка к пище "Бернские капли"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".