Номер свидетельства 77.99.1.2.У.1846.3.10
Дата регистрации 31.03.2010
Название продукции
средство дезинфицирующее "Б 60" (B 60) (салфетки)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "орохеми ГмбХ + Ко.КГ", Макс-Планк-штрассе 27, Д-70806, Корнвестхейм ("orochemie GmbH + Co.KG", Max-Planck-Strasse 27, D-70806 Kornwestheim, Germany) (ФРГ)
Область применения
область применения в соответствии с инструкцией от 31.12.2009г. № 2: средство предназначено для дезинфекции небольших по площади поверхностей в помещениях, предметов обстановки, медицинских приборов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и вирусной (гепатиты В, С, ВИЧ-инфекция, адено- и норовирусная инфекции) этиологии, кандидозах в лечебно-профилактических учреждениях
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 01.02.2010г. № 3-05/51 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 31.12.2009г. № 2
Гигиеническая характеристика

спирт этиловый (этанол), %	26
1-пропанол, %	32
ПДК для спирта этилового (этанола) в воздухе рабочей зоны, мг/м3	1000
ПДК для 1-пропанола в воздухе рабочей зоны, мг/м3	10
класс опасности пропитывающего раствора средства "Б 60" (B 60) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу	4 (малоопасных веществ)
класс опасности пропитывающего раствора средства "Б 60" (B 60) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок	4 (малоопасных веществ)

Фирма-получатель
ООО "Нью-Дентал-XXI", 115407, г.Москва, ул.Речников, д.21, стр.2 (Российская Федерация)
Нормативная документация
спецификация; рецептура; справка о химической стабильности; свидетельство на реализацию в соответствии с требованиями Директивы Совета 93/42/ЕЕС, выданное Президиумом Правительства Тюбингена (ФРГ); сертификаты EN ISO 9001:12.2000, EN ISO 13485:2003 + АС:2007; инструкция по применению средства от 31.12.2009г. № 2