Номер свидетельства 77.99.1.2.У.1851.3.10
Дата регистрации 31.03.2010
Название продукции
средство дезинфицирующее "Д 10" (D 10)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "орохеми ГмбХ + Ко.КГ", Макс-Планк-штрассе 27, Д-70806, Корнвестхейм ("orochemie GmbH + Co.KG", Max-Planck-Strasse 27, D-70806 Kornwestheim, Germany) (ФРГ)
Область применения
область применения в соответствии с инструкцией от 31.12.2009г. № 1: средство предназначено для дезинфекции и очистки стоматологических отсасывающих систем, наконечников (слюноотсосов) к отсасывающим системам, плевательниц с целью профилактики бактериальных (включая туберкулез) и вирусных (парентеральные вирусные гепатиты В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирусная и норовирусная инфекции) инфекций, кандидозов в лечебно-профилактических учреждениях стоматологического профиля
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 01.02.2010г. № 3-05/50 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 31.12.2009г. № 1
Гигиеническая характеристика

диметилдиоктиламмоний хлорид (ЧАС), %	4,4
бензилдиметилдодециламмоний хлорид (ЧАС), %	0,6
ОБУВ в воздухе рабочей зоны для смеси ЧАС, мг/м3	1 (аэрозоль)
класс опасности средства "Д 10" (D 10) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок	3 (умеренно опасных веществ)
класс опасности средства "Д 10" (D 10) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу	3 (умеренно опасных веществ)

Фирма-получатель
ООО "Нью-Дентал-XXI", 115407, г.Москва, ул.Речников, д.21, стр.2 (Российская Федерация)
Нормативная документация
спецификация; рецептура; справка о химической стабильности; свидетельство на реализацию в соответствии с требованиями Директивы Совета 93/42/ЕЕС, выданное Президиумом Правительства Тюбингена (ФРГ); сертификаты EN ISO 9001:12.2000, EN ISO 13485:2003 + АС:2007; инструкция по применению средства от 31.12.2009г. № 1