Номер свидетельства 77.99.1.2.У.1850.3.10
Дата регистрации 31.03.2010
Название продукции
средство дезинфицирующее "Б 15" (B 15)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "орохеми ГмбХ + Ко.КГ", Макс-Планк-штрассе 27, Д-70806, Корнвестхейм ("orochemie GmbH + Co.KG", Max-Planck-Strasse 27, D-70806 Kornwestheim, Germany) (ФРГ)
Область применения
область применения в соответствии с инструкцией от 31.12.2009г. № 3: средство предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, предметов обстановки, медицинских аппаратов, приборов, стоматологических кресел и др.объектов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая полиомиелит, энтеральные и парентеральные гепатиты, ВИЧ-инфекцию, грипп, герпес, аденовирусную инфекцию и др.) этиологии и кандидозах в ЛПУ, на коммунальных объектах (гостиницы, общежития и др.), в офисах, кинотеатрах, детских учреждениях, на предприятиях общественного питания, в пенитенциарных учреждениях и социального обеспечения
Свидетельство выдано
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 10.02.2010г. № 3-05/77 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 31.12.2009г. № 3
Гигиеническая характеристика

N,N-дидецил-N-метилполи(оксиэтил)аммоний пропионат (ЧАС), %	7,0
N,N-бис-(3-аминопропил)додециламин (амин), %	12,0
ПДК N,N-бис-(3-аминопропил)додециламина в воздухе рабочей зоны, мг/м3	1 (аэрозоль)
класс опасности средства "Б 15" (B 15) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу	4 (малоопасных веществ)
класс опасности средства "Б 15" (B 15) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок	4 (малоопасных веществ)

Фирма-получатель
ООО "Нью-Дентал-XXI", 115407, г.Москва, ул.Речников, д.21, стр.2 (Российская Федерация)
Нормативная документация
спецификация; рецептура; справка о химической стабильности; свидетельство на реализацию в соответствии с требованиями Директивы Совета 93/42/ЕЕС, выданное Президиумом Правительства Тюбингена (ФРГ); информация о соответствии биологических продуктов, выданная Федеральным агентством по охране труда и производственной медицины (ФРГ); сертификаты EN ISO 9001:12.2000, EN ISO 13485:2003 + АС:2007; инструкция по применению средства от 31.12.2009г. № 3